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Shandong Jiuzhou Safety Technology Co., Ltd

項目公示

Project publicity

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山東鑫泉醫(yī)藥有限公司 酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目及頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目 試生產(chǎn)條件安全評價報告

时间:2023-04-10     【转载】

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司

酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目及頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目

試生產(chǎn)條件安全評價報告

項目簡介:山東鑫泉醫(yī)藥有限公司成立于2000年11月10日,注冊地位于沂源經(jīng)濟開發(fā)區(qū),法定代表人為劉成學。經(jīng)營范圍包括AE-活性酯、N-乙基雙氧哌嗪、頭孢曲松鈉鹽、頭孢吡肟鹽酸鹽、頭孢呋辛酸、頭孢噻肟酸、頭孢哌酮酸、頭孢他啶側(cè)鏈活性酯、甲基氯化物、氨噻肟酸、硫酸頭孢匹羅、二硫化二苯并噻唑、2-巰醇基苯并噻唑、7-氨基頭孢三嗪、氟硼酸鉀、頭孢唑林酸生產(chǎn)、銷售(以上范圍易制毒、監(jiān)控、危險化學品除外);貨物進出口(國家限定經(jīng)營和國家禁止進出口的商品除外)。

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司在沂源縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新征地242畝,總投資100000萬元,新上酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目,新建包括201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設(shè)備設(shè)施。

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目于2018年7月31日取得了山東省建設(shè)項目備案證明,項目代碼:2018-370323-27-03-042454;頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目2023年1月10日取得了山東省建設(shè)項目備案證明,項目代碼:2301-370323-89-02-155577。

山東鑫泉醫(yī)藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目在2019年9月動工建設(shè)酶抑制劑及無菌原料藥建設(shè)項目,項目建設(shè)內(nèi)容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區(qū)及其設(shè)備設(shè)施等;2023年2月在原有201車間內(nèi),利用現(xiàn)有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產(chǎn)線(大部分設(shè)備利舊,新增少部分設(shè)備),建設(shè)頭孢類抗生素原料藥擴產(chǎn)改造項目,生產(chǎn)頭孢曲松鈉產(chǎn)品(注:原有產(chǎn)品與頭孢曲松鈉產(chǎn)品交替生產(chǎn))。


姓名

安全評價師

(填寫執(zhí)業(yè)證書號)

是否為

注冊安全工程師

項目組長

朱啟軍

S011011000110202000122

項目組成員

岳攀峰

S011037000110192001626

姚閃閃

1800000000300742

辛興林

1800000000300758

 

S011037000110192001624

 

S011037000110192001646

報告編制人

朱啟軍

S011011000110202000122

報告審核人

 

1100000000100190

過程控制負責人

王國平

S011037000110192001664

技術(shù)負責人

祝培松

0800000000101022

技術(shù)專家

/

專業(yè)

/

到現(xiàn)場開展安全評價工作情況

時間

到現(xiàn)場人員

主要任務(wù)

2023.1-2023.4

朱啟軍、  

現(xiàn)場考察、檢查等

安全評價報告提交時間: 20233月20日

有必要公開的其它內(nèi)容:無

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